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2024-04-27 11:00:01  1072次浏览 次浏览
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无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照30分钟。

供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用75%的酒精棉球外表面。

每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。

吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。

接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧,待冷却后,方可接种培养物。

带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的桶内,24小时后取出冲洗。

凡带有活菌的物品,必须经后,才能在水下冲洗,严禁污染下水道。

参照《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》

分发部门

质量管理部

定期检查室内空气无菌状况,数应控制在10个以下,发现不符合要求时,应立即彻底。/无菌室无菌程度的测定方法:取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个(平板直径均9厘米),置无菌室各工作位置上,开盖曝露半小时,然后倒置进行培养,测总数应置37℃温箱培养48小时;测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。`霉菌总数均不得超过10个为 。

微生物检验用器材及场所必须进行或处理,不同的对象采用不同的处理方法

1. 高压蒸汽: 工作服、口罩、稀释液等,置高压锅内,一般采用121℃半小时,当然不同的培养基有不同的要求,应分别处理

2. 火焰:接种针、接种环等可直接火焰

3. 高温干燥: 各种玻璃器皿、注射器、吸管等,置于燥箱中160℃2小时

4. 一 般: 无菌室内的凳、工作台、试管架、天平、待检物容器或包装均无法进行,必须用其他方法进行处理,采用2%石炭酸或来苏儿水溶液擦拭,工作人员的手也用此法进行

5. 空气的: 开启紫外灯照射30—60分钟 即可。

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