CNAS认证的作用
◆表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
◆增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
◆获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
◆有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
◆可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
◆列入获准认可机构名录,提高知名度。
2、管理要素的准备工作
①如果标准有更新,一定要对新旧标准进行比较,明确写出新的标准和旧的有哪些不同,当然,相应的操作规程也应该随之更新。
②样品标识是否清楚,子样一定要有标识,哪怕是一样的样品,也要以予以区分。
③内审和管理评审记录一定要准备好,这个每次必查,管理评审一定要有输出,管理评审的输出可以是一些预防措施。
④测量不确定度报告准备几份,保证每个检测领域至少要有1份。
⑤记录的修改一定要符合要求,划改签名。
⑥质量手册、程序文件、作业指导书、标准、操作规程等等都必须有性编号和受控标识,并且放在容易取的地方,确保评审老师要看什么,马上就可以拿过来。
⑦检测有没有分包?分包实验室是否有资质证明?分包的项目是否在报告中注明。
⑧质量目标和质量方针一定要铭记于心,以免老师一问,一脸茫然的说不知道。
⑨合格供应商评估有没有定期(一般每年)对供应商进行审核评估。
3、科学解决存在的问题
实验室通过CNAS评审后,总是会发现一些问题,这就需要我们用发展的理念进行指导,用科学的方法加以解决,经常性地分析管理状况和水平,经常性的研究具体方法,更加客观地分析问题,有计划、有目的,更加科学地解决问题,持续提高实验室整体水平。
①要求思想上高度重视检测整顿和提升工作。
②要求全员参与,不折不扣,务求实效
③要求注重提升检测能力。
体系运行资料
①组织
◆CNAS中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;(成立文件及单位法人证书找总经理取,法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印,由资料员完成)。
◆CNAS中心主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;(中心主任的任命书找总经理取,其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12,由资料员完成)。
◆授权签字人授权书和授权签字人情况表;(直接复印质量手册中的附录7,由资料员完成)。
◆中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;(由资料员找被代理人提供)。
◆日常检测质量监督记录;(即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》,由监督员负责提供)。
◆保密执行情况的检查记录:(即个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》,由质量负责人和监督员负责提供)。
◆确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)
◆管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)。
②管理体系
◆质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录;(由资料员整理出来)
◆质量体系文件的宣贯记录(含考试记录);(由质量负责人提供相关的培训记录及试卷)
◆质量目标的达成情况分析报告(由质量负责人对年度质量目标的达成情况用表格化的方式进行分析)
◆管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)
③文件控制
◆CNAS体系文件的发放、回收记录(即《管理体系文件控制和维护程序》文件三中的〈文件发放回收登记表〉,由资料员负责)(每次发放和回收都要有记录)
◆体系文件更改审批表;(由资料员负责)
◆文件修改页(修改后的文件都应有修改页,由资料员负责)
◆外部文件目录(即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉,由资料员负责)
◆内部文件目录(即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉,由资料员负责)
◆作废文件,收回的作废文件都要盖作废章(由资料员负责)
◆文件定期审查记录(可以会议记录形式在管理评审前进行,由质量负责人提供)
◆文件借阅登记表(由资料员负责)
◆文件销毁记录表,由资料员负责。
◆体系文件置换申请表(需要时填写)
④要求、标书和合同的评审
◆CNAS检测任务合同单(由样品员负责提供)
◆合同评审记录表(由技术负责人负责提供)
◆合同、协议登记表(由样品员负责提供)
◆跟委托方签的协议。(由技术负责人负责提供)
◆新项目评审情况(即程序文件《开展新项目评审程序》中的《开展新项目申请表》、《开展新项目评审表》,由检测组负责)
⑤检测的分包
◆检测分包方评审表(由质量负责人提供)
◆合格分包方名册;(由质量负责人提供)
◆分包方的证明材料(含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等,资料员负责)。
⑥服务和供应品的采购
◆仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录;(即《外部支持服务和供应品管理程序》文件中的〈供应商评价表〉,由物品员和设备员负责,不但要调查经销商,重要的是要调查生产商)
◆仪器设备、消耗品和服务供应商名录;(即程序文件六中的〈合格供应商名册〉,由物品员和设备员负责)
◆供应商资质材料;(由物品员和设备员归类存放)
◆物品采购申请、验收表;(由物品员负责)
◆仪器设备购置申报表;(由设备员负责)
◆购入仪器设备验收记录(由设备员负责)
⑦服务客户
客户满意度调查和分析报告(由样品员负责提供)
⑧投诉
◆客户投诉登记表(由样品员负责提供)
◆客户投诉处理通知单(由质量负责人负责提供)
⑨不符合检测工作的控制
不符合工作处置通知表;(由技术负责人、质量负责人负责提供)
⑩改进
改进的相关证据(由质量负责人负责提供)
⑪纠正措施
实施纠正措施记录表(由各部门负责人和质量负责人负责提供)
⑫预防措施
实施纠正措施记录表(由各部门及质量负责人负责提供)
⑬记录的控制
◆记录保存期限规定(即《记录控制程序》文件中的《质量记录清单及保存期表》和《技术记录清单及保存期表》,由资料员负责定出各种记录的归档周期和保存期)
◆记录归档登记表(由资料员和资料交接方负责)
◆记录借阅登记表(由资料员负责)
⑭内部审核
◆年度内审计划表;(由质量负责人负责提供)
◆内审组成立文件;(由质量负责人负责提供)
◆内部审核日程计划表;(由内审组长负责)
◆首/末次会议记录;(由内审组长负责)
◆内审检查记录表;(由内审组负责)
◆不符合项报告(在本单位的《内部管理体系审核程序》中叫法不同(由内审组负责)。
◆内部审核报告;(由内审组长负责)
⑮管理评审
◆管理评审年度计划表;(由质量负责人负责提供)
◆管理评审计划表;(由质量负责人负责提供)
◆各部门的汇报材料;(由各部门负责提供)
◆管理评审会议记录;(由质量负责人负责提供)
◆管理评审报告;;(由质量负责人负责提供)
◆管理评审验证记录表。(由质量负责人负责提供)
⑧检测结果质量的保证
◆年度质量监控计划表;(由质量负责人负责)
◆质量监控记录表;(由质量负责人负责)
◆质量控制异常情况记录表;(由质量负责人负责)
◆实验室比对和能力验证材料;(由质量负责人负责)
◆内部质控资料。(由质量负责人负责)
⑨结果报告
◆报告发放登记表;(由样品员负责)
◆报告更改申请表;(由检测员负责)
◆留存报告副本;(由检测员、资料员负责)
◆报告抽查情况登记表。(由监督员负责)
做好以上工作,您的实验室应该可以通过CNAS现场现场评审,顺利取得CNAS资质认定。