无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录 1、普通诊察器械：体温计、血压计 2、物理设备：磁疗器具 3、医用卫生材料及敷料：医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布 4、临床检验分析仪器：家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸早早孕检侧试纸 5、医用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽 6、病房护理设备及器具：轮椅

三类医疗器械指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其、有效的医疗器械。比如植入式心脏起搏器，体外震波碎石机，病人有创监护系统，创内窥镜，超声手术刀，彩色超声成像设备，一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。包括隐形眼镜和隐形眼镜护理液，均属于三类医疗器械，具有高风险，需要严格管理，属于国家重点监控产品。经营者必须要取得相应的经营许可证，很多零售场所、药店都没有取得经营许可，一旦在这些场所购买此类产品很可能带来极大的隐患。经营者也要加强对产品的审查，避免承担风险。

如何办理三类医疗器械经营许可证： 申请材料为：1.《医疗器械经营许可申请表》；2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件；3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件；4.组织机构与部门设置说明；5.经营方式和经营范围说明；6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；7.经营和库房设施、设备目录；8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；10.经办人授权证明。办理流程：企业登录（医疗器械生产经营许可（备案）信息系统）提交申请——窗口受理——审核——现场检查——审批——制证发证。可登录“昆明市市场监督管理局”官网，查询《第三类医疗器械经营许可办事指南》，有详细的说明。

三类医疗器械经营许可证如何办理 1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。 2、要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。 3、销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。 4、去工商局办理增项，是需要带着工商局的工作人员来查看库房的，你把库房收拾一下，然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写，并把企业相关资质全部带上，还需要带上质量人员的相关资料。 5、三类医疗器械经营许可证，需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理，在接受资料后的30天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。