外用药械字号标准,外用健字号代办/中药生产批文怎么报批
1.什么是“药字号”和“食字号”?
答:药字号是指中药内服产品的批准文号,由监管部门严格审批后颁发;食字号是指口服类产品经卫健评审论证评审备案后取得的食品执行标准
2.中药内服产品如何申请“国药准字号”?
答:中药内服产品申请国药准字号需要费用较高,时间较长,且要在甲等以上的医院做临床。药品生产单位需要准备至少1000万元,耗时3-5年申报。
3.中药外用产品批号有哪些种类?
答:中药外用产品批号有药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。其中,健字号是针对保健用品的外用产品申请的批准文号。
4.中药外用产品申请“消字号”的产品有哪些特点?
答:中药外用产品申请“消字号”的产品通常按剂型分为固体和液体,涉及的剂型包括药贴、粉剂、膏、擦剂、洗液、喷雾、精华液等。
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什么是批号?批号,字面意思可理解为“批准文号”,外用健字号代办政府官方说法为“产品标准”、“执行标准”、“企业标准”。本文所述的外敷类产品标准可划分为:药品标准、用品标准、化妆品标准、医疗器械标准等,也就是我们常说的“药字号”、“消字号”、“妆字号”、“械字号”。试着不要刻意提防我,我是个业务,需要业绩,但我明白,你赢才是我赢的前提
消字号:
消字号是产品的批准文号,申报主体是公司,不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间1个月左右,费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。外用健字号代办
消字号可以在药店、医院、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现、作用。代办健字号(膏药,膏药贴,鼻炎药,中药包,喷剂,药酒,艾条、艾绒、艾片、艾制品,保健粉皆可申报。从申报~检测~审批~包装~加工生产~一条龙服务,让您省心省力又省钱
次合作是客人,第二次合作是故人,长久的合作是贵人,从陌生到熟悉,熟悉到了解,信任,我们做的不仅仅是生意,也是彼此人生的旅途风景,作为一家专业从事批号代办的公司,我们拥有专业的团队和丰富的经验,可以为您提供各种标准化的产品批号代办服务。我们遵循国家法规,依法依规帮助您顺利通过各种审核,实现产品的顺利销售