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安徽办理药品批号流程保健用品号,消字号代办批号-贴牌代工

2024-03-20 02:00:01  426次浏览 次浏览
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安徽办理药品批号流程/保健用品号、消字号代办批号-贴牌代工

消字号申请具体的收费要求如下:消字号备案的费用办理药品批号流程主要是消字号产品检测费用,如果是委托代办机构办理的话则需要代办费用,产品审批由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审,产品审批不需要额外费用。

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办理药品批号流程

消字号和药字号的区别?

1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有、抗抑菌功效的产品批号,分为剂、器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。

2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。

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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。

4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,产品批号申请只需提供申报书面材料、公司营业执照、产品说明书、法人身份证等相关证件,递交到市场监管部门办理备案即可所有硬件设施符合药品的要求才可以。

河南杰东药业有限公司隶属于北京杰东认证服务有限公司是一家集研发,生产立,销售于一体的大型企业,公司自2009年在北京成立以来,先后在郑州,上海

广州,南京,济南,西安等地成立15家子公司,涉及产品,企业咨询管理理等多个领域。

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